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2020年底前中標品種全過程可追溯

2019-07-05 08:30來源:江西日報 編輯:lky

1月25日,省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求各級藥品監(jiān)管部門按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作,切實保證中標藥品的質量,積極推進中標品種生產企業(yè)加快信息化追溯體系建設,確保在2020年底前實現(xiàn)中標品種全過程可追溯。

據(jù)了解,我省各級藥品監(jiān)管部門全力配合醫(yī)改大局,全面落實藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求,以監(jiān)督檢查和產品抽檢為抓手,推動企業(yè)落實主體責任,保障藥品質量安全。

省藥品監(jiān)督管理局將加大對通過仿制藥一致性評價品種特別是中標藥品生產企業(yè)的全品種覆蓋抽檢,重點檢查企業(yè)風險隱患排查責任落實情況、生產質量管理規(guī)范實施情況、數(shù)據(jù)真實可靠情況,嚴格落實原輔料質量控制,嚴控源頭質量風險情況,嚴格按照批準的處方工藝組織生產情況。各市縣負責藥品監(jiān)管的部門加強流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作,督促中標藥品的配送單位嚴格執(zhí)行藥品經營質量管理規(guī)范要求,確保中標藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質量安全。