中國食品安全網(wǎng)訊（楊艷 記者程伯全）為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，強化落實企業(yè)主體責任，提升監(jiān)管效能，6月4日，資陽市市場監(jiān)督管理局組織召開全市《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》宣貫培訓會議。各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、分局醫(yī)療器械監(jiān)管人員和重點醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表50余人參會。

會議現(xiàn)場 圖片來源：資陽市市場監(jiān)管局

本次培訓以新舊對照的方式，對新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》進行解讀，詳細講解新修訂條款的修訂原因、調整內容、現(xiàn)實指導意義，以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中的重點注意事項，重點針對“質量管理體系建立與改進”等變動較大的章節(jié)條款，以及新增自動售械機、多倉協(xié)同、直調管理、臨床確認后銷售產品管理等內容進行逐條分析解讀。

會議還通報了2024年上半年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，對醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)案例進行解析，講解醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作要點。要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要全面落實質量安全主體責任，加大內部關鍵崗位人員培訓力度，嚴格執(zhí)行質量管理體系要求，誠信經(jīng)營、依法經(jīng)營。各縣（區(qū)）市場監(jiān)管局、分局要切實履行屬地監(jiān)管責任，落實“四個最嚴”要求，嚴控質量安全風險，強化醫(yī)療器械全生命周期質量監(jiān)管；要全面加強宣傳培訓，確保基層監(jiān)管人員培訓全覆蓋，不斷提升基層醫(yī)療器械監(jiān)管能力，護航全市人民用械安全。