中國食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）隨著醫(yī)療技術的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械的應用場景更加復雜多變，如何確保這些產(chǎn)品的安全可靠，成為監(jiān)管部門和社會公眾共同關注的焦點。近日，南充市食品藥品檢驗所（南充市藥品不良反應監(jiān)測中心）成功舉辦2024年度南充嚴重類型醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技能培訓暨報告質(zhì)量評估工作會。來自市藥品不良反應監(jiān)測中心、9縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)測部門以及45家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的近70名代表參加了本次活動。

培訓會現(xiàn)場 圖片來源：南充市藥品不良反應監(jiān)測中心

培訓會明確了6類醫(yī)療器械不良事件報告范圍、嚴重傷害類型醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)形式及特征，并對不良事件報告的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容提出了具體要求。

在培訓過程中，參會人員結(jié)合本年度全市嚴重類型監(jiān)測報告質(zhì)量評估，通過分組討論、交叉互評等形式，圍繞報告的真實性、規(guī)范性、完整性、準確性等多個維度進行了深入學習和交流。提升參訓人員對醫(yī)療器械不良事件報告收集和上報的能力，增強他們對醫(yī)療器械使用風險識別和預警信息提取的敏銳度。

會議強調(diào)，各相關從業(yè)人員要自覺加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的學習，促進監(jiān)測體系的構(gòu)建與完善，依法履行監(jiān)測職責。同時，要深刻領會監(jiān)測工作既是法定職責，也是社會責任的重要意義，通過有效監(jiān)測減少減輕嚴重傷害事件的影響，保障人民群眾生命健康權(quán)益，減少醫(yī)療資源的浪費，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品的迭代優(yōu)化。

南充市藥品不良反應監(jiān)測中心表示，將以此次培訓為契機，深入貫徹落實新形勢下監(jiān)測工作醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作出現(xiàn)的新變化、新規(guī)范、新要求，進一步促進全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高質(zhì)量開展。同時，中心還將結(jié)合國家、四川省藥品不良反應監(jiān)測中心印發(fā)的相關文件精神，繼續(xù)加強專業(yè)技能培訓，提升全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的整體水平。