中國食品安全網訊（魏敏 記者程伯全）近日，四川省醫(yī)療器械SPD監(jiān)管現(xiàn)場觀摩會在樂山市人民醫(yī)院高新院區(qū)舉辦。此次活動由四川省藥品監(jiān)督管理局主辦，樂山市市場監(jiān)督管理局承辦，四川省21個地市州醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計50余人參加。

觀摩現(xiàn)場 圖片來源：樂山市市場監(jiān)管局

在觀摩現(xiàn)場，工作人員向參會人員詳細介紹了樂山市人民醫(yī)院SPD的運營管理。據介紹，醫(yī)療器械SPD作為一種集供應、管理和配送于一體的供應鏈管理模式，是一種以醫(yī)院醫(yī)用物資管理部門為主導、以物流信息技術手段為工具，對醫(yī)院內的醫(yī)療器械集中管理的方式。該模式與傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材管理有所不同。主要引入了一些現(xiàn)代物流行業(yè)的成功經驗，創(chuàng)新性采用了庫房管理機械自動化，貨物“一站式貨找人”方式，在采購、驗收入庫環(huán)節(jié)實現(xiàn)一物“四碼合一”，即SPD產品編碼、HIS收費編碼、醫(yī)用耗材國家醫(yī)保編碼、醫(yī)療器械唯一標識（UDI）條碼統(tǒng)一管理。通過軟硬件的投入建設，實現(xiàn)了醫(yī)院一級庫房再到科室二級庫房的精細化管理，完成了醫(yī)用耗材監(jiān)管信息全鏈條可追溯。

觀摩現(xiàn)場 圖片來源：樂山市市場監(jiān)管局

“對于醫(yī)療器械SPD這類新興業(yè)態(tài)，我局采用審慎包容的原則，堅持問題導向，盯緊關鍵環(huán)節(jié)、重點品種，強化主體責任，提供靠前精準服務。”樂山市市場監(jiān)管局相關負責人告訴記者，通過對SPD運營中心的重要管理崗位以及院方相關人員強化培訓，明確了醫(yī)院方的全程責任、運營方的服務重點。指導醫(yī)院方和SPD運營中心完善了相關的管理制度以及服務條款的簽訂。從醫(yī)療器械的法律法規(guī)、質量管理體系、落實主體責任等方面，強化了SPD運營中心的管理能力和服務理念，幫扶醫(yī)院和企業(yè)不斷完善醫(yī)療器械質量管理體系，防范醫(yī)療器械質量安全風險。