中國食品安全網(wǎng)訊（吳帥 記者程伯全）近日，記者從南充市高坪區(qū)市場監(jiān)督管理局了解到，今年以來，該局按照“四個最嚴”的要求，對照“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”總體目標，聚焦藥械化領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強化組織領(lǐng)導(dǎo)、日常監(jiān)管、案件查辦、風(fēng)險監(jiān)測、宣傳引導(dǎo)，扎實推進“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管，藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力不斷提升。

明確目標，強化組織領(lǐng)導(dǎo)

高坪區(qū)市場監(jiān)管局黨委將“藥品安全鞏固提升行動”等藥品安全工作納入年度重點目標任務(wù)，主要領(lǐng)導(dǎo)親自謀劃、親自部署、親自推動。分管領(lǐng)導(dǎo)嚴格落實崗位職責，對藥品監(jiān)管領(lǐng)域加強指導(dǎo)，組織開展藥品安全風(fēng)險研判，推進專項行動走深走實。藥品安全相關(guān)股室充分發(fā)揮指導(dǎo)協(xié)調(diào)和監(jiān)管作用，與監(jiān)管所、執(zhí)法大隊開展聯(lián)合監(jiān)督執(zhí)法活動，與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門開展聯(lián)合檢查和執(zhí)法工作，構(gòu)建橫到邊、縱到底的工作體系，全面推進藥品安全鞏固提升行動和“鐵拳”“春雷”行動。

執(zhí)法人員檢查藥店 圖片來源：高坪區(qū)市場監(jiān)管局

嚴格監(jiān)管，重拳查處違法案件

高坪區(qū)市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，突出“兩品一械”重點，以零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)等為重點，開展“網(wǎng)絡(luò)藥品銷售環(huán)節(jié)治理”“鐵拳”“春雷”行動等專項行動。目前，累計檢查相關(guān)企業(yè)（單位）358家次，全面排查化解風(fēng)險隱患19件。對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的藥品經(jīng)營使用單位以及新開辦的藥品零售藥店，加大現(xiàn)場檢查頻次，追根溯源，徹查藥械化產(chǎn)品流向，規(guī)范市場流通秩序。同時，針對藥品零售企業(yè)無證經(jīng)營，銷售假、劣藥，過期醫(yī)療器械、化妝品等嚴重違法行為，該局重拳出擊、露頭就打、嚴懲重處，切實讓監(jiān)管生威、讓執(zhí)法長牙，讓違法違規(guī)者付出應(yīng)有的代價。今年以來，共查處藥械化違法案件19起。其中，按照“處罰一批、震懾一批、規(guī)范一批”原則，對8起違法案件進行公示，切實震懾違法行為，形成藥械化從業(yè)者不敢、不能、不想違法的自覺行為。

制定計劃，加大風(fēng)險監(jiān)測力度

據(jù)了解，今年以來，該局制定工作計劃，明確目標任務(wù)，對31家企業(yè)（單位）開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)5次，幫助和指導(dǎo)10家企業(yè)提升不良反應(yīng)監(jiān)測工作報告質(zhì)量。同時，該局加大藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和風(fēng)險預(yù)警力度，履行“哨兵”職責，堅持做好藥械化安全輿情監(jiān)測，加強輿情分析研判和引導(dǎo)。截至目前，已接收和處置不良反應(yīng)監(jiān)測工作報告315份，其中新的報告111份、嚴重報告37份，努力做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、妥處置。

注重宣傳，營造良好社會氛圍

高坪區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合專項檢查、日常巡查等時機，向藥品經(jīng)營使用單位宣傳法律法規(guī)，督促指導(dǎo)企業(yè)全面開展自查自糾，持續(xù)完善內(nèi)部監(jiān)督機制，落實主體責任。截至目前，該局累計開展藥械化普法宣傳10余次，發(fā)放安全用藥用械用妝宣傳資料2500余份，營造安全用藥用械用妝、共治共享的社會良好氛圍。