中國食品安全網(wǎng)訊（梁靖 記者程伯全）近日，記者從樂至縣市場監(jiān)督管理局了解到，為認真落實“四個最嚴”要求，不斷完善藥械監(jiān)管工作機制，樂至縣市場監(jiān)管局多措并舉壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責任，推動監(jiān)管體系和機制持續(xù)優(yōu)化、監(jiān)管效能有效提升、企業(yè)質(zhì)量管理水平和市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，確保藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

規(guī)范院內(nèi)制度。結(jié)合現(xiàn)行有效的藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，牽頭擬定《醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理制度》，指導各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)院內(nèi)實際進行調(diào)整，要求各單位嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，對防疫類重點產(chǎn)品單獨登記造冊，確保標識清晰準確。

規(guī)范重點領(lǐng)域。以藥品安全鞏固提升為抓手，長效抓好無菌和植入類醫(yī)療器械、疫苗、特殊藥品等產(chǎn)品監(jiān)管。聯(lián)合衛(wèi)生健康部門扎實推進重點領(lǐng)域醫(yī)療美容機構(gòu)專項整治，對醫(yī)療美容機構(gòu)進行全覆蓋檢查，重點關(guān)注注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等產(chǎn)品，檢查購進渠道，嚴查供貨方資質(zhì)。對醫(yī)用分子篩制氧機涉嫌制氧含量不達標的風險信息，全面開展深入排查。經(jīng)查，設(shè)備運行均能達到富氧空氣含量要求。

規(guī)范風險管理。組織召開醫(yī)療機構(gòu)法律法規(guī)培訓會，以新頒布實施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》為重點，詳細講解法律責任、處罰條款、崗位職責，壓實企業(yè)主體責任，并針對檢查發(fā)現(xiàn)冷鏈儲存、運輸存在的突出問題進行集中約談，要求各單位自查自糾，不定期開展風險排查，按時報送年度自查報告。

規(guī)范監(jiān)管標準。召開監(jiān)管人員培訓會，以《藥品、醫(yī)療器械、化妝品標準化監(jiān)管指南》為標準，結(jié)合藥品安全鞏固提升等專項工作，全面梳理監(jiān)管重點難點，統(tǒng)一檢查標準，不斷提升監(jiān)管水平。依托藥品安全信息員、協(xié)管員建設(shè)工作，加強協(xié)管隊伍法律法規(guī)培訓，為打擊違法行為提供有力線索，著力促進監(jiān)管體系科學化、規(guī)范化。