中國食品安全網(wǎng)訊（張月 記者程伯全）為有效推進新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》實施，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識，強化醫(yī)療器械質量安全管理，7月5日，射洪市市場監(jiān)督管理局召開新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》培訓會，市場監(jiān)管執(zhí)法人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量管理人員等80余人參加培訓。

會議現(xiàn)場 圖片來源：射洪市市場監(jiān)管局

培訓全面梳理了新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》全部條款，在講解修訂的背景、總體思路、主要內容及經(jīng)營企業(yè)風險管理要求的基礎上，通過新舊條款對比，重點對修改及增加的條款進行了強調，同時結合監(jiān)管實際，對涉及質量管理體系、職責與制度及采購、收貨、驗收、貯存、銷售等環(huán)節(jié)的內容進行了詳細闡述，具有很強的針對性和時效性。

會議要求，市場監(jiān)管執(zhí)法人員要進一步加強對《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的學習，提升監(jiān)管水平。各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要切實履行醫(yī)療器械質量安全主體責任，積極開展自查，及時修訂完善質量管理制度，健全質量管理體系，提高防范化解風險隱患的能力，強化風險管理，推動企業(yè)高質量發(fā)展，守牢醫(yī)療器械安全底線。