近日，江蘇省藥品監(jiān)管局召開(kāi)鼓勵(lì)創(chuàng)新和保障仿制藥供應(yīng)政策研討會(huì)。記者從會(huì)上了解到，2016年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作作出總體部署，目前已進(jìn)入沖刺期。全國(guó)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品共有105個(gè)（按批準(zhǔn)文號(hào)計(jì)），我省有21個(gè)（其中16個(gè)已上市仿制藥、5個(gè)新批準(zhǔn)仿制藥）。通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，藥盒上可使用“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。
以往國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的仿制藥，會(huì)存在對(duì)原研藥處方成分研究不充分或生產(chǎn)工藝不過(guò)關(guān)，導(dǎo)致藥效參差不齊的情況。一致性評(píng)價(jià)則要求提升仿制藥的質(zhì)量，要達(dá)到與原研藥質(zhì)量和療效一致。
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